佛山（华南）新材料研究院_广东省新型研发机构

质量工程师

浏览：发表时间：2022-12-06 09:48:03

岗位名称：质量工程师

学历：本科及以上

数量：1

团队：生物医用材料及器械创新及产业化团队

类别：研发类

职位描述：

1、熟悉医疗器械生产经营相关法律法规和行业政策，负责收集整理国家、地方关于医疗器械监管的法规、政策；

2、负责产品（包括成品，半成品，原材料）的检验与检测；

3、负责研发过程中产品试样的检验检测；

4、负责质量情报和技术情报的收集；

5、负责质量体系的建立维护，编写、修改体系文件；

6、负责定期对质量数据进行汇总、统计，参与质量分析；

7、负责跟进体系检查不合格项的处置，及纠正预防措施的跟踪；

8、负责客户质量体系建立情况的跟进及所涉及的对外活动；

9、负责产品风险管理，组织实施产品年度风险管理；

10、对生产现场体系符合性进行监督检查，确保产品的生产过程符合要求。

岗位要求：

1、本科及以上学历，产品质量工程、生物材料、医疗等相关专业；

2、熟悉ISO9001、ISO13485等相关质量管理体系运作者优先；

3、有医疗器械质量体系工作经验优先；

4、熟悉医疗器械唯一标识（UDI）、进销存软件（ERP）者优先；

5、要求具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力，良好的团队协作精神；

6、工作责任心强，工作积极主动，能够承受工作压力。

专业要求：

产品质量工程，生物材料、医疗等相关专业

质量工程师