喜报！我院孵化企业获批二类医疗器械注册证和生产许可证！
2023-02-17 09:16:39
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近日，佛山（华南）新材料研究院孵化企业——佛山铂瑞天辰医疗器械科技有限公司自主研发的磷酸酸蚀剂取得广东省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证（粤械注准20232170226）和生产许可证（粤药监械生产许20235018号）
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近日，佛山（华南）新材料研究院孵化企业——佛山铂瑞天辰医疗器械科技有限公司自主研发的磷酸酸蚀剂取得广东省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证（粤械注准20232170226）和生产许可证（粤药监械生产许20235018号）。
磷酸酸蚀剂是用于口内修复或正畸治疗时，利用酸蚀剂的腐蚀性对牙体表面进行处理，以去除污染层、粗糙表面、提高其粘接强度。本产品采用纳米材料改性技术和高分子材料交联技术，在保证酸蚀效果稳定的基础上，产品优势具有更好的流动性和粘附性便于医生使用，同时具有更好的生物相容性，术后敏感度低，使用后极易清洗。
佛山铂瑞天辰医疗器械科技有限公司孵化自佛山（华南）新材料研究院生物医用材料及器械创新及产业化团队，公司秉承“匠心铸就品质，材料美好生活”的价值观，以“保护好天然牙，桩核修‘旧’如新”为共同愿景使命，以“成为口腔材料应用专家，打造国际领先品牌”为宗旨，致力于自主开发高值口腔材料及器械，不断突破自我，用匠心和科技助力人类牙齿健康。2022年，该公司获批南海区蓝海人才团队A类团队立项支持。
团队负责人张洪程表示，该产品的成功获批是团队及孵化企业的重要里程碑，表明其已初步实现产-学-研-医-用的生物材料及医疗器械领域科研成果转化全链条的打通，给团队及公司未来的发展积累了很大的自信。目前，团队三类医疗器械产品桩核用纤维树脂材料也已申报国家药监局注册，并已于今年2月通过药监局现场考核，正在注册审核阶段，其它二类产品均正在进行注册申请准备。下一步，团队将以孵化企业为载体积极对接市场，尽快实现产品盈利。
本次二类医疗器械注册证（号）和生产许可证（号）的获批充分展现了佛山（华南）新材料研究院及孵化企业在相关材料领域强劲的技术研发和成果转化实力。下一步，研究院将持续加大力度，推动相关科技成果转化落地，为区域产业高质量发展蓄势赋能。
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Copyright © 2022 佛山（华南）新材料研究院 版权所有 粤ICP备19144935号 技术支持：锐玛斯创意科技
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